Овај производ је произведен и развијен у складу са следећим законима, директивама и прописима о дизајну:
◆ Директива Савета 93/42/ЕЕЦ од 14. јуна 1993. о медицинским уређајима(ЦЕ ознака).
◆ЕН ИСО 13485:2016 Медицински уређај—Системи управљања квалитетом—Захтјеви за регулаторне
сврхе..
◆ЕН ИСО 14971:2012Медицински уређаји – Примена управљања ризиком на медицинске уређаје (ИСО 14971:2007, исправљена верзија 2007-10-01)
◆ЕН ИСО15223-1:2012Медицински уређаји——Симболи који се користе са етикетама медицинских уређаја, означавањем и информацијама које треба доставити Део 1: Општи захтеви
◆Међународна електротехничка комисија (ИЕЦ), посебно се разматрају следећи стандарди.
Стандард Референце | Наслови |
ЕН 60601-2-54:2009 | Медицинска електрична опрема — Део 2-54: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе рендгенске опреме за радиографију и радиоскопију. |
ИЕЦ60526 | Високонапонски кабловски утикачи и утичнице за медицинску рендгенску опрему |
ИЕЦ 60522:1999 | Одређивање трајне филтрације склопова рендгенских цеви |
ИЕЦ 60613-2010 | Електричне, термичке и карактеристике оптерећења ротирајућих анодних рендгенских цеви за медицинску дијагнозу |
ИЕЦ60601-1:2006 | Медицинска електрична опрема — Део 1: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе |
ИЕЦ 60601-1-3:2008 | Медицинска електрична опрема — Део 1-3: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе — Додатни стандард: Заштита од зрачења у дијагностичкој рендгенској опреми |
ИЕЦ60601-2-28:2010 | Медицинска електрична опрема — Део 2-28: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе склопова рендгенских цеви за медицинску дијагнозу. |
ИЕЦ 60336-2005 | Медицинска електрична опрема-Склопови рендгенских цеви за медицинску дијагностику-Карактеристике жаришних тачака |
●Ознака је састављена на следећи начин:
МВХКС7010 | Тубе | A | Високонапонска утичница са смером од 90 степени |
МВТКС70-1.0/2.0-125 | B | Високонапонска утичница са смером од 270 степени |
Имовина | Спецификација | Стандард | |
Називна улазна снага(е) аноде | Ф 1 | Ф 2 | ИЕЦ 60613 |
21кВ (50/60Хз) | 42,5 кВ (50/60 Хз) | ||
Капацитет аноде за складиштење топлоте | 100 кЈ (140 кХУ) | ИЕЦ 60613 | |
Максимални капацитет хлађења аноде | 475В | ||
Капацитет складиштења топлоте | 900кЈ | ||
Макс. континуирано одвођење топлоте без ваздушног кружног | 180В | ||
Материјал анодеМатеријал за горњи слој аноде | ренијум-волфрам-ТЗМ(РТМ) ренијум-волфрам-(РТ) | ||
Циљни угао (Реф: референтна оса) | 16 ° | ИЕЦ 60788 | |
Склоп рендгенске цеви инхерентна филтрација | 1,5 мм Ал / 75 кВ | ИЕЦ 60601-1-3 | |
Номинална вредност(е) фокусне тачке | Ф1 (мали фокус) | Ф2 (велики фокус) | ИЕЦ 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Називни напон рендгенске цевиРадиографски Флуороскопски | 125кВ 100кВ | ИЕЦ 60613 | |
Подаци о загревању катоде Макс. струја Максимални напон | ≈ /АЦ, < 20 кХз | ||
F1 | Ф 2 | ||
5.1А ≈5.8~7.8В | 5.1 А ≈7.7~10,4 В | ||
Зрачење цурења на 150 кВ / 3мА на удаљености од 1м | ≤1.0мГи/х | ИЕЦ60601-1-3 | |
Максимално поље зрачења | 573×573мм на СИД 1м | ||
Тежина склопа рендгенске цеви | Прибл. 18 кг |
Ограничења | Оперативне границе | Ограничења транспорта и складиштења |
Температура околине | Од 10℃до 40℃ | Од - 20℃to 70℃ |
Релативна влажност | ≤75% | ≤93% |
Барометарски притисак | Од 70кПа до 106кПа | Од 70кПа до 106кПа |
1-фазни статор
Тест тачка | C-M | C-A |
Отпор намотаја | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Макс. дозвољени радни напон (напон) | 230В±10% | |
Препоручити радни напон (покретање) | 160В±10% | |
Напон кочења | 70ВДЦ | |
Радни напон у експозицији | 80Врмс | |
Радни напон у флуороскопији | 20В-40Врмс | |
Време рада (у зависности од система покретача) | 1.2с |
Упозорење за повезивање са рендгенским генератором
1. Руптуре кућишта
Никада немојте уносити преко номиналне снаге на склоп рендгенске цеви
Ако улазна снага премашује спецификације цеви, то може довести до прегревања аноде, пуцања стакла цеви и на крају може изазвати озбиљне проблеме због пренапона изазваног испаравањем уља унутар склопа кућишта. У критичној ситуацији када кућиште пукне услед преоптерећења, сигурносни термални прекидач можда неће моћи да заштити рендгенску цев, чак и ако ради.
*Пукао заптивни делови кућишта.
*Људске повреде укључујући опекотине услед цурења врелог уља.
*Несрећа у пожару због горуће аноде.
Генератор рендгенских зрака треба да има заштитну функцију која управља улазном снагом да буде унутар спецификације цеви.
2.Елецтриц Схоцк
Да би се избегао ризик од струјног удара, ова опрема мора бити прикључена само на напајање са заштитним уземљењем.
3. Нису дозвољене модификације ове опреме!!
Опрез при повезивању са рендгенским генератором
1.Овер Ратинг
Превише енергије у једном снимку може довести до квара склопа рендгенске цеви. Важно је пажљиво прегледати технички лист и пратити наведена упутства да бисте избегли оштећење.
2.Перманент Филтратион
Законски прописи одређују укупну потребну количину филтрације и минимално растојање између тачке фокуса рендгенског зрака и људског тела.
Tхеј треба поштовати пропис.
3.Сигурносни термални прекидач
Склоп рендгенске цеви има сигурносни термални прекидач који спречава даљу улазну снагу када кућиште цеви достигне температуру(80℃)оф свитцх-опен.
Прекидач се не препоручује за повезивање намотаја статора у серијски круг.
Чак и ако прекидач ради, никада не искључујте систем. Јединицу за хлађење треба активирати ако се користи са системом.
4.Неочекивани квар
Склопови рендгенских цеви могу да покваре или неочекивано покваре, стварајући ризик од озбиљних проблема. Важно је имати план за непредвиђене ситуације како бисте спречили и решили све проблеме који могу настати из овог ризика.
5.Нова апликација
Ако планирате да користите овај производ у новој апликацији која није наведена у овом документу, или ако планирате да користите други тип рендгенског генератора, контактирајте нас да потврдите компатибилност и доступност.
1 .Рентгенско зрачењезаштите
Овај производ испуњава захтеве ИЕЦ 60601-1-3.
Овај склоп рендгенске цеви емитује рендгенско зрачење током рада. Стога је само одговарајуће квалификовано и обучено особље дозвољено да рукује склопом рендгенске цеви.
Релевантни физиолошки ефекти могу нанети штету пацијенту, произвођач система треба да има одговарајућу заштиту како би се избегло јонизујуће зрачење.
2.Диелецтриц 0ил
Склоп рендгенске цеви садржи диелектрик 0ил за стабилност високог напона. Како је отровно за људско здравље,ако је изложено неограниченом подручју,треба га одлагати у складу са локалним прописима.
3 .Операција Атмосфера
Склоп рендгенске цеви није дозвољен за употребу у атмосфери запаљивог или корозивног гаса·
4.Подесите струју цеви
У зависности од услова рада,карактеристике филамента се могу променити.
Ова промена може довести до прекомерног излагања склопу рендгенске цеви.
Да бисте спречили оштећење склопа рендгенске цеви,редовно подешавајте струју цеви.
Осим тога када рендгенска цев има лучни лук Проблем у аlдуготрајна употреба,потребно је подешавање струје цеви.
5Температура кућишта рендгенске цеви
Не додирујте површину кућишта рендгенске цеви непосредно након рада због високе температуре.
Останите рендгенска цев да се охлади.
6.Ограничења рада
Пре употребе,молимо вас да потврдите да је стање животне средине унутар оперативних граница.
7.Било који квар
Олако контактирајте САИЛРАИ одмах,ако се примети било каква неисправност склопа рендгенске цеви.
8.Одлагање
Склоп рендгенске цеви као и цев садржи материјале као што су уље и тешки метали за које се мора обезбедити еколошки прихватљиво и правилно одлагање у складу са важећим националним законским прописима. Забрањено је одлагање као кућни или индустријски отпад. Произвођач поседује потребно техничко знање и воља враћа склоп рендгенске цеви на одлагање.
Молимо контактирајте корисничку подршку у ту сврху.
Ако(А) Мала фокусна тачка
Ако(А) Велика фокусна тачка
Услови: Трофазни напон цеви
Фреквенција снаге статора 50Хz/60Хz
ИЕЦ60613
Термичке карактеристике кућишта
СРМВХКС7010A
СРМВХКС7010B
Склоп филтера и попречни пресек прикључка
Ожичење конектора ротора
Минимална количина поруџбине: 1 ком
Цена: по договору
Детаљи паковања: 100 комада по картону или прилагођено према количини
Време испоруке: 1-2 недеље у зависности од количине
Услови плаћања: 100% Т/Т унапред или ВЕСТЕРН УНИОН
Способност снабдевања: 1000 ком/месечно