Овај производ је произведен и развијен у складу са следећим законима, директивама и прописима о дизајну:
◆Директива Савета 93/42/ЕЕЗ од 14. јуна 1993. године о медицинским средствима(CE ознака).
◆EN ISO 13485:2016 Медицински уређај — Системи управљања квалитетом — Захтеви за регулаторне
сврхе..
◆EN ISO 14971:2012 Медицински уређаји - Примена управљања ризицима на медицинске уређаје (ISO 14971:2007, Исправљена верзија 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Медицински уређаји——Симболи који се користе са етикетама медицинских уређаја, обележавање и информације које треба доставити Део 1: Општи захтеви
◆Међународна електротехничка комисија (IEC), посебно се разматрају следећи стандарди.
Стандардна референца | Наслови |
ЕН 60601-2-54:2009 | Медицинска електрична опрема — Део 2-54: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе рендгенске опреме за радиографију и радиоскопију |
ИЕЦ60526 | Високонапонски кабловски утикачи и утичнице за медицинску рендген опрему |
ИЕЦ 60522:1999 | Одређивање трајне филтрације склопова рендгенских цеви |
ИЕЦ 60613-2010 | Електричне, термичке и карактеристике оптерећења ротирајућих анодних рендгенских цеви за медицинску дијагнозу |
ИЕЦ60601-1:2006 | Медицинска електрична опрема - Део 1: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе |
ИЕЦ 60601-1-3:2008 | Медицинска електрична опрема - Део 1-3: Општи захтеви за основну безбедност и битне перформансе - Колатерални стандард: Заштита од зрачења у дијагностичкој рендген опреми |
ИЕЦ60601-2-28:2010 | Медицинска електрична опрема — Део 2-28: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе склопова рендгенских цеви за медицинску дијагнозу |
ИЕЦ 60336-2005 | Медицинска електрична опрема - Склопови рендгенских цеви за медицинску дијагнозу - Карактеристике фокалних тачака |
●Ознака је састављена на следећи начин:
MWHX7360 | Цев | A | Високонапонска утичница са смером од 90 степени |
MWTX73-0,6/1.2-150 сати | B | Високонапонска утичница са смером од 270 степени |
Некретнина | Спецификација | Стандардно | |
Номинална улазна снага(е) аноде | Ф 1 | Ф2 | ИЕЦ 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Капацитет складиштења топлоте аноде | 212 kJ (300 kHU) | ИЕЦ 60613 | |
Максимални капацитет хлађења аноде | 750W | ||
Капацитет складиштења топлоте | 900kJ | ||
Макс. континуирано одвођење топлоте без циркулације ваздуха | 180W | ||
Анодни материјалМатеријал за горњи премаз аноде | Ренијум-волфрам-ТЗМ (РТМ) Ренијум-волфрам-(RT) | ||
Циљни угао (референца: референтна оса) | 12° | ИЕЦ 60788 | |
Инхерентна филтрација склопа рендгенске цеви | 1,5 mm Al / 75kV | ИЕЦ 60601-1-3 | |
Номинална(е) вредност(и) жижне тачке | F1 (мали фокус) | F2 (велики фокус) | ИЕЦ 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Номинални напон рендгенске цевиРадиографскиФлуороскопски | 150kV 125kV | ИЕЦ 60613 | |
Подаци о загревању катоде Макс. струја Максимални напон | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | Ф2 | ||
5.4А ≈9V | 5,4 А ≈17В | ||
Зрачење цурења при 150 kV / 3mA на удаљености од 1m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Максимално поље зрачења |
430×430 мм на унутрашњој удаљености од 1 м | ||
Тежина склопа рендгенске цеви | Приближно 18 кг |
Ограничења | Ограничења рада | Ограничења транспорта и складиштења |
Температура околине | Од 10℃до 40℃ | Од 20℃to 70℃ |
Релативна влажност | ≤75% | ≤93% |
Барометарски притисак | Од 70kPa до 106kPa | Од 70kPa до 106kPa |
Једнофазни статор
Тестна тачка | C-M | C-A |
Отпор намотаја | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Максимални дозвољени радни напон (загревање) | 230V±10% | |
Препоручени радни напон (загревање) | 160V±10% | |
Напон кочења | 70VDC | |
Напон током експозиције | 80Vrms | |
Напон рада у флуороскопији | 20V-40Vrms | |
Време покретања (у зависности од система стартера) | 1,2 с |
Упозорење о интерфејсу са генератором рендгенских зрака
1. Пуцање кућишта
Никада не уносите превелику снагу у склоп рендгенске цеви
Ако улазна снага прелази спецификације цеви, то узрокује прегревање аноде, ломљење стакла уметка цеви и на крају следеће озбиљне проблеме због стварања прекомерног притиска испаравањем уља унутар кућишта.
У тако критичном стању које изазива пуцање кућишта услед преоптерећења, сигурносни термички прекидач не може заштитити рендгенску цев чак и ако ради.
*Пуцање делова за заптивање кућишта.
*Људске повреде, укључујући опекотине, услед цурења врућег уља.
*Пожарна несрећа услед запаљене анодне мете.
Генератор рендгенских зрака треба да има заштитну функцију која управља улазном снагом у оквиру спецификација цеви.
2. Електрични удар
Да би се избегао ризик од струјног удара, ова опрема мора бити повезана само на напајање са заштитним уземљењем.
3. Није дозвољена модификација ове опреме!!
Опрез приликом интеракције са генератором рендгенских зрака
1. Прецењивање
Склоп рендгенске цеви може се покварити применом само једног претерано јаког ињекције.
Молимо вас да пажљиво прочитате техничке листове са подацима и следите упутства.
2.Трајна филтрација
TУкупна филтрација и растојање између фокалне тачке рендгенског зрака и људског тела су законски регулисани.
Tтребало би да се поштује пропис.
3.Безбедносни термички прекидач
Склоп рендгенске цеви има сигурносни термички прекидач који спречава даље уношење снаге када кућиште цеви достигне температуру(80℃)прекидача за отварање.
Не препоручује се повезивање прекидача са намотајем статора у серијско коло.
Чак и ако прекидач ради, никада не искључујте систем. Расхладна јединица треба да буде активирана ако се користи са системом.
4. Неочекивани квар
Склоп рендгенске цеви може бити под ризиком неочекиваног квара због престанка животног века или квара. Ако се очекују озбиљни проблеми изазвани горе наведеним ризиком, од вас се захтева да имате план за непредвиђене ситуације како бисте избегли такав случај.
5. Нова апликација
Ако производ користите са новом применом која није поменута у овој спецификацији или са другим типом рендгенског генератора, контактирајте нас ради потврде његове доступности.
1. Рендгенско зрачењезаштита
Овај производ испуњава захтеве IEC 60601-1-3.
Овај склоп рендгенске цеви емитује рендгенско зрачење током рада. Стога је само одговарајуће квалификованом и обученом особљу дозвољено да рукује склопом рендгенске цеви.
Релевантни физиолошки ефекти могу наштетити пацијенту, произвођач система треба да предузме одговарајућу заштиту како би избегао јонизујуће зрачење.
2. Диелектрични 0ил
Склоп рендгенске цеви садржи диелектрични слој за стабилност високог напона. Пошто је отрован за људско здравље.,ако је изложено неограниченом подручју,треба га одложити у складу са локалним прописима.
3. Атмосфера операције
Није дозвољено коришћење склопа рендгенске цеви у атмосфери запаљивог или корозивног гаса.
4.Подесите струју цеви
У зависности од услова рада,Карактеристике филамента могу се променити.
Ова промена може довести до прекомерног зрачења склопа рендгенске цеви.
Да би се спречило оштећење склопа рендгенске цеви,редовно подешавајте струју цеви.
Осим када рендгенска цев има проблем са варничењем уlдуготрајна употреба,потребно је подешавање струје цеви.
5Температура кућишта рендгенске цеви
Не додирујте површину кућишта рендгенске цеви одмах након рада због високе температуре.
Оставите рендгенску цев да се охлади.
6.Радна ограничења
Пре употребе,Молимо вас да потврдите да је стање животне средине у оквиру радних граница.
7Било који квар
Молимо вас да одмах контактирате SAILRAY,ако се примети било какав квар склопа рендгенске цеви.
8. Одлагање
Склоп рендгенске цеви, као и сама цев, садрже материјале као што су уље и тешки метали за које се мора осигурати еколошки прихватљиво и правилно одлагање у складу са важећим националним законским прописима. Одлагање као кућни или индустријски отпад је забрањено. Произвођач поседује потребно техничко знање и вратиће склоп рендгенске цеви ради одлагања.
Молимо вас да контактирате корисничку службу у ту сврху.
Ако (А) Мала жижна тачка
Ако (А) Велика жижна тачка
Термичке карактеристике кућишта
СРМВХX7360A
Склоп филтера и попречни пресек отвора
Ожичење конектора ротора
Минимална количина за поруџбину: 1 ком
Цена: Преговори
Детаљи паковања: 100 комада по кутији или прилагођено према количини
Време испоруке: 1~2 недеље у зависности од количине
Услови плаћања: 100% Т/Т унапред или WESTERN UNION
Могућност снабдевања: 1000 комада/месечно